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腫瘤個體化治療檢測技術(shù)指南(試行)
2017-04-12 00:00來源:原版作者:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院分子腫瘤學(xué)國家重點實驗室、蘇州生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心
腫瘤的個體化治療基因檢測已在臨床廣泛應(yīng)用,實現(xiàn)腫瘤個體化用藥基因檢測標(biāo)準化和規(guī)范化,是一項意義重大的緊迫任務(wù)。本指南從診斷項目的科學(xué)性、醫(yī)學(xué)實驗室檢測方法的準入、樣本采集至檢測報告發(fā)出的檢測流程、實驗室質(zhì)量保證體系四個方面展開了相關(guān)論述,使臨床醫(yī)生能夠了解所開展檢測項目的臨床目的、理解檢測結(jié)果的臨床意義及對治療的作用;醫(yī)學(xué)實驗室為患者或臨床醫(yī)護人員提供及時、準確的檢驗報告,并為其提供與報告相關(guān)的咨詢服務(wù)。檢測技術(shù)的標(biāo)準化和實驗室準入及質(zhì)量保證對臨床和醫(yī)學(xué)實驗室提出了具體的要求,以最大程度的保證檢測結(jié)果的準確性。
本指南是參考現(xiàn)行相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準以及當(dāng)前認知水平下制定的,隨著法規(guī)和標(biāo)準的不斷完善,以及腫瘤個體化治療靶點基因的不斷發(fā)現(xiàn),本技術(shù)規(guī)范相關(guān)內(nèi)容也將進行適時調(diào)整。
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